
国内针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段极为有限。
3月22日,远大医药(00512.HK)宣布,公司引进的用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]正式在国内获批上市,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批。
GPN01768目前是全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物,此次在中国获批前,已于2023年在美国上市。
蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎症疾病,约占所有睑缘炎病例的三分之二以上,主要表现为眼睑搔痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物,严重者可引起结膜及角膜并发症。
长期以来,国内临床针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段极为有限。由于缺乏特异性药物,医生多采用物理清洁、局部抗炎药物或人工泪液等对症处理方式,不仅无法彻底清除螨虫,还存在起效慢、易复发、刺激眼表等问题。可以说,GPN01768的出现改变了蠕形螨睑缘炎无药可用的局面。
根据弗若斯特沙利文数据,全球范围内蠕形螨睑缘炎的患者超过4亿人,预计2029年将超过5亿患者,其中中国的患者规模常年稳居在5000万以上,临床需求十分迫切,市场规模庞大。
另外,弗若斯特沙利文数据亦显示,全球眼科药物市场预计将于2033年达到约703亿美元,其中中国眼科药物市场预计将于2032年将突破百亿美元,并于2033年达到119亿美元,市场空间巨大。
GPN01768在美国获批上市后,2024年在美国取得收入1.8亿美元,2025年又实现了收入约4.5亿美元,同比增幅超过150%,成为美国处方滴眼液市场中增长最快的产品之一。
在中国市场,远大医药方面对该药也寄予厚望。近年来,该公司通过合作引进和自主研发相结合的策略,已在加大眼科药物市场布局,并储备了多款全球创新药物,涉及治疗的范围有干眼症、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉、近视等。
