国内脑机接口临床突破，近日芯智达联合北京脑科学与类脑研究所的 “北脑一号” 半侵入式系统完成5例患者植入，“北脑二号” 年内将进入临床验证，博睿康NEO系统、脑虎科技汉语解码临床试验居全球前列，国内2025年临床试验有望突破40项。
    实际上，在这之前，也是不断有消息催化，年初，国家医保局开始为脑机接口单独设项目，后续湖北、浙江、广东、上海等地已经纳入医保，9月份，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，10月份，地方产业开始加速，中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业集聚区正式启用，陆军军医大学新桥医院牵头组建"西部神经调控与脑机接口专科联盟"，脑机接口市场正在从0到1开始扩散。

驱动逻辑

    供给端侵入式领域实现柔性电极、低功耗芯片国产化，如汉威科技MEMS传感器炎症反应降低70%，高德红外6.5万通道芯片密度达国际3倍，非侵入式设备向多模态闭环调控升级，获证周期较侵入式更短，加速商业化。
    需求端，中国卒中患者超2000万，年新增约300万，脑机接口在运动功能重建、言语康复等领域需求迫切；肢体残疾1976万人，康复医疗需求迫切；抑郁症、阿尔茨海默病等神经精神疾病诊疗需求增长，脑机接口调控技术潜力大；而临床医学外，结合AI算法，脑电信号解析能力增强，适用场景可以从医疗康复向教育、消费等领域延伸，大幅提升了产业的天花板。
    机构预测2030年医疗应用市场400亿美元，2040年突破1450亿美元，其中中枢神经治疗占比超50%，国内2025年医疗设备市场规模已达45亿元，同比激增150%，到2040年国内市场超1200亿元，年复合增长率26%，康复医疗与神经调控为核心增量领域。

核心硬件板块

    高德红外：研发65000通道双向脑机接口芯片，通道密度国际领先，2025年送样收入超1亿元，供货科研与军工机构。
    汉威科技：攻克柔性电极量产技术，MEMS传感器生物相容性全球领先，中标工信部专项，2025年相关收入1.5亿元。
    复旦微电：推出低功耗植入级脑电SoC芯片FM1280，独家配套迈瑞等企业，2025年脑机芯片收入突破3亿元。

医疗设备板块

侵入式/半侵入式

    创新医疗：参股博灵医疗（40%），其BCI-4000系统为国内唯一进入Ⅲ期临床的侵入式设备，覆盖瘫痪、癫痫治疗。
    三博脑科：与清华联合研发“北脑一号”半侵入式系统，2024年开展脑机接口手术超200例，探索植物人促醒等场景。
    心玮医疗：布局介入式脑机接口技术，聚焦神经疾病诊疗设备研发。
    美好医疗：为侵入式脑机接口设备提供核心组件配套，深度参与产业链上游。
    博拓生物：参股青石永隽，其侵入式抑郁症治疗设备进入科研性临床试验，拟2030年上市。
    诚益通：双轨并行，同时布局侵入式与非侵入式技术，聚焦神经调控与康复机器人。

非侵入式/康复设备

    翔宇医疗：布局"脑机接口+康复设备"一体化方案，推出脑机接口康复训练系统，覆盖医院与居家场景。
    伟思医疗：聚焦神经调控与脑机接口闭环康复链，研发脑电采集平台与生物反馈仪，用于卒中康复与精神疾病治疗。
    麦澜德：开发多模态脑机接口设备，结合电刺激与生物反馈，应用于盆底康复与神经调控领域。
    乐普医疗：通过合作拓展介入式脑机接口，布局心血管与神经介入交叉领域。
    创新医疗：投资脑机接口创新企业，探索神经外科与康复医学结合应用。
    爱朋医疗：开发疼痛管理与脑机接口结合产品，聚焦术后康复与慢性病调控。
    瑞迈特：研发呼吸机与脑机接口联动系统，用于睡眠障碍与神经呼吸疾病管理。

算法与解决方案

    科大讯飞：iBrainOS系统情绪识别准确率92%，汉语运动意图解码延迟缩至10ms内，开放API对接20余家设备商。
    中科信息：成立脑认知实验室，开发光遗传调控闭环系统，适配智能麻醉与康复场景。
    岩山科技：脑电大模型应用于癫痫诊断，与华为联合发布“智慧医疗大脑”。

消费级应用

    佳禾智能：为华为、苹果代工脑控耳机，北美脑电头环代工份额超60%，融合脑电模块与可穿戴设备。
    熵基科技：计划2026年3月推出原型机，聚焦教育（专注力训练）、医疗、养老三大场景。
    麒盛科技：联合高校成立智能睡眠实验室，2款脑机接口相关产品获Ⅱ类医疗器械注册证。

配套服务

    谱尼测试：布局脑机接口安规检测与生物相容性评价，具备国家标准相关资质。
    道氏技术：子公司认购强脑科技Pre-B轮股权，推进碳材料在电子皮肤等部件的应用。
    迈普医学：作为脑膜供应商，为脑机接口手术提供生物材料支持，确保植入安全性。