百利天恒：T-Bren（HER2 ADC）III期临床试验的期中分析达到主要终点

百利天恒：T-Bren（HER2 ADC）III期临床试验的期中分析达到主要终点

百利天恒公告，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的受理通知书，公司自主研发的全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC“伦康依隆妥单抗”治疗既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（二线）的药品上市申请已获得正式受理。另外，公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren在经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期主要终点，其适应症为：既往接受过含曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。这是该ADC达到主要终点的第1个III期临床研究。