规范人体疾病易感基因检测 两项生物芯片国家标准获批发布

规范人体疾病易感基因检测 两项生物芯片国家标准获批发布

据央视新闻，记者今天了解到，市场监管总局批准发布《生物芯片基本术语》《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》两项新版国家标准，将自2027年2月1日起实施。

《生物芯片基本术语》作为生物芯片领域的基础性标准，代替了实施十余年的2011年版，系统重构了行业概念体系。标准紧扣技术演进与产业需求，新增核酸检测芯片、免疫检测芯片、器官芯片等核心术语，并进一步完善了生物芯片、微阵列芯片、微流控芯片等基础定义的表述。内容覆盖基础术语、芯片探针、微阵列芯片分类、微流控芯片分类四大板块，全面囊括当前市场主流产品类型，将有效消除技术交流中的概念歧义，助力学术研究、产业协同与国际对接。

《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》聚焦疾病易感DNA多态性检测场景，明确微阵列芯片可一次并行检测数十至数万个位点，并围绕全流程管控提出五大核心要求。