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百利天恒:伦康依隆妥单抗治疗HR+HER2-乳腺癌药品上市申请获受理

热点新闻 2026-10-22 21:13 第一财经 · 最新 3 阅读 来源:第一财经 · 最新

百利天恒:伦康依隆妥单抗治疗HR+HER2-乳腺癌药品上市申请获受理

百利天恒公告,公司近日收到国家药监局药品审评中心(CDE)核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请(NDA)已获得正式受理。

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