[世纪证券]医药生物行业周报（10月第3周）：mRNA肿瘤疫苗首个III期阳性落地

　　行业观点：

　　周度回顾。上周（10月19日-23日）医药生物上涨0.7%，沪深300下跌1.6%，Wind全A下跌0.6%，医药板块跑赢大盘。从三级子行业来看，医疗设备（5.4%）、医疗耗材（3.2%）、医院（2.2%）涨幅居前，原料药（-3.4%）、疫苗（-1.7%）、血液制品（-1.4%）跌幅居前。个股方面，海正药业（28.6%）、戴维医疗（26.0%）和爱迪特（17.3%）涨幅居前，澳洋健康（-26.3%）、近岸蛋白（-23.2%）和华北制药（-21.9%）跌幅居前。

　　mRNA肿瘤疫苗首个III期阳性落地。10月24日，Moderna/默沙东在ESMO2026主席论坛（马德里）公布INTerpath-001的III期结果：个体化新抗原mRNA疫苗intismeran（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗对比K药单药，用于完全切除的IIB–IV期黑色素瘤辅助治疗RFS HR0.58（p<0.001），关键次要终点DMFS HR0.62（p=0.002），OS尚不成熟。预设分段分析显示前6个月两组曲线几乎重合（HR0.99）、6个月后HR降至0.42，疫苗起效可能存在约半年的免疫致敏延迟。安全性方面治疗相关不良事件发生率两组相当，疫苗未增强K药

　　毒性；个体化生产成功率超99%，首次给药中位64天，产业化可行性得到验证。这是全球首个III期阳性的个体化肿瘤疫苗，全文已被NEJM接收。我们认为，INTerpath-001完成

　　了个体化肿瘤疫苗从概念验证到III期阳性的关键跨越，验

　　证了PD-1联合新抗原致敏路线在辅助治疗微残留病灶场景的

　　可行性，建议关注布局mRNA个体化肿瘤疫苗及上游产业链公司。

　　风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性

　　冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品研发不确定性风险。